Apple Watch Series 4: EKG-Funktion nur in den USA
Eine der großen neuen Features der gestern vorgestellten Apple Watch Series 4 sind Sensoren in der Digitalen Krone und auf der Unterseite der Uhr zur Erstellung eines Elektrokardiogramms. Der Nutzer hält dazu seinen Finger für 30 Sekunden auf die Digitale Krone und die Apple Watch kann durch die Messung der Stromflüsse ein Kardiogramm erstellen.
Apple rühmt sich auf der Keynote damit, dass die US-Gesundheitsbehörde FDA die neuartige Funktion absegnete – aber auch in den Vereinigten Staaten steht dieses Feature nicht von Anfang an zur Verfügung. Es soll erst Ende 2018 freigeschaltet werden. Was genau der Grund hinter der Verzögerung in den USA ist, sagt Apple nicht.
Auf den internationalen Produktseiten findet sich derzeit kein Hinweis auf die EKG-Funktionalität der neuen Apple Watch Series 4. Jeff Williams ließ gestern verlauten, dass Apple momentan daran arbeite, die EKG-App wie auch die Erkennung eines irregulären Herzschlags auch in weiteren Ländern zur Verfügung stellen zu können:
I’m also pleased to say we’ve received clearance from the FDA. This is a De Novo clearance, so it’s the first of its kind. The irregular heart rhythm alert has also received FDA clearance. Both of these features will be available to US customers later this year and we’re working hard to bring them to customers around the world.
Die Genehmigungsverfahren für medizinische Produkte sind aufwändig, langwierig und kostenintensiv. Nicht immer gelangen Gesundheitsbehörden zu denselben Ergebnissen wie die US-Gesundheitsbehörde FDA – es ist möglich, dass ein Gerät in einem Land genehmigt wird, in einem anderen Land aber gegen Regularien verstößt und nicht genehmigungsfähig ist. Unklar ist, in welchen Ländern Apple bereits eine Genehmigung beantragt hat.
Bis zur offiziellen Genehmigung kann Apple diese Gesundheitsfunktionen nur in den USA bewerben. Würde Apple in einem Land an dem Genehmigungsverfahren scheitern und hätte die Funktionen bereits beworben, könnte dies rechtliche Konsequenzen nach sich ziehen.